疫苗追溯二维码平台

局、卫健委发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》（下称《通知》），要求相关部门、单位立即采取行动，按时、有效建成疫苗追溯体系，否则将按《疫苗管理法》等予以严肃处理。

疫苗信息化追溯体系要达到什么水平？《通知》要求必须覆盖疫苗生产、流通和预防接种的全过程，做到来源可查、去向可追、责任可究。上市许可持有人承担建设疫苗信息化追溯系统的主要责任，必须对其所生产的疫苗进行赋码，提供疫苗各级包装单元的生产、流通追溯数据，做到“一物一码、物码同追”，满足公众的查询需要。

一、建立统一的追溯标准和规范
目前，疫苗信息化追溯体系建设所需标准已全部发布实施，包括《信息化追溯体系建设导则》《追溯码编码要求》《追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》5个标准。

其中，《信息化追溯体系建设导则》《追溯码编码要求》《追溯系统基本技术要求》是3个基础通用标准；《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》对疫苗追溯参与方提出了追溯信息、存储、传输和交换的具体技术要求。

二、建立疫苗追溯协同服务平台和监管系统

局负责建设疫苗追溯协同服务平台（下称“协同平台”），该平台在疫苗信息化追溯体系中发挥“桥梁”和“枢纽”作用，连接*规划信息系统和疫苗信息化追溯系统，整合全程追溯信息，为疫苗信息化追溯系统提供解析服务。

局、各省级监管部门分别建设国家、省级疫苗信息化追溯监管系统，根据监管需求采集数据，监控疫苗流向，充分发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用。
三、建立省级*规划信息系统

各省级卫生健康部门负责建立符合疫苗信息化追溯标准的省级*规划信息系统，并与协同平台相衔接；督促完成行政区域内预防接种单位信息系统的改造；通过该系统验证本省内疫苗采购入库信息，依法如实记录本省疫苗流通、库存、预防接种等追溯信息，并按标准向协同平台提供追溯信息。

四、建立疫苗信息化追溯系统
上市许可持有人承担疫苗信息化追溯系统建设的主要责任，应按照“一物一码、物码同追”的原则建立疫苗信息化追溯系统，并与协同平台相衔接。上市许可持有人要对所生产疫苗进行赋码，提供疫苗各级包装单元生产、流通追溯数据，实现疫苗追溯信息可查询。
上市许可持有人可以自建，也可通过第三方技术机构，建立疫苗信息化追溯系统。疫苗信息化追溯系统应当满足有关标准规范，满足公众查询需求。
进口疫苗上市许可持有人可委托进口疫苗代理企业履行上述责任。
疫苗配送单位应当按照疫苗储存、运输管理相关要求，在完成疫苗配送业务的同时，根据合同约定向委托方提供相关追溯数据。

五、社会参与方提供技术服务

信息技术企业、行业组织等单位可作为第三方技术机构，提供疫苗信息化追溯服务。相关发码机构应有明确的编码规则，并协助上市许可持有人将其基本信息、编码规则、标识等相关信息向协同平台备案，确保追溯码的性和准确性。